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样品溶液：面膜取二甲双胍格列本脲片（I）20片，面膜研细，精密称取细粉500mg，置于10mL容量瓶中，加入适量甲醇溶液振摇使其溶解，用水定容至标线，摇匀，即得。相关链接：核对N-亚硝基二甲胺，二甲双胍，甲醇，N-二甲基亚砜声明：本文所用图片、文字来源《化学分析计量》，版权归原作者所有。

3结语建立了高效液相色谱-质谱联用法检测二甲双胍格列本脲片（I）中的基因毒性杂质N-亚硝基二甲胺，心成该方法操作简便、灵敏、准确、重复性好。目前，何针仅见盐酸二甲双胍缓释片中N-亚硝胺类基因毒性杂质检测的报道，而二甲双胍格列本脲片（I）中NDMA的检测至今尚未见报道。1.2对照品溶液逐步稀释成不同浓度，同毛题按1.3色谱条件进样分析，连续测定6次，记录色谱图，以信噪比S/N=3和S/N=10分别确定检出限（LOD）和定量限（LOQ）。

试验考察了甲醇、孔问N，N-二甲基甲酰胺、N，N-二甲基亚砜、四氢呋喃、三氯甲烷和甲苯的溶解性和适用性，最终选择甲醇作为溶剂。2.7样品测定取适量二甲双胍格列本脲片（I）（批号分别为2011030304，清洁2011040304，清洁2011020304），按1.2配制样品溶液，按1.3色谱条件分析，采用标准曲线法计算含量。

面膜扫描模式：多反应监测模式（MRM）。

二甲双胍格列本脲片（I）是口服的复方降糖药，核对其疗效好、核对用量少、副作用低，主治经饮食控制、运动和服用二甲双胍或者磺脲类药物仍未不能控制血糖的Ⅱ型糖尿病。目前演示是工作室投入3人六个月的阶段性进展，心成不代表最终品质，仅代表最低品质，后面会陆续有开发中进展演示。

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